Firma BioNTech nagle zakończyła drugą fazę badań klinicznych swojej eksperymentalnej spersonalizowanej szczepionki przeciwnowotworowej mRNA po tym, jak niezależna komisja ds. bezpieczeństwa stwierdziła alarmującą nierównowagę w całkowitym przeżyciu pomiędzy grupami poddanymi leczeniu .
W badaniu klinicznym, znanym jako BNT122-01 (NCT04486378) , wzięło udział około 327 pacjentów z chirurgicznie wyciętym rakiem jelita grubego w stadium II lub III wysokiego ryzyka, u których nadal występował krążący DNA guza. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grup otrzymujących zindywidualizowaną immunoterapię mRNA na raka, autogen cevumeran (BNT122/RO7198457) firmy BioNTech lub do grupy objętej obserwacją.
Pacjenci w grupie mRNA zostali poddani agresywnemu schematowi hiperdawkowania obejmującemu do 15 wlewów dożylnych w ciągu około roku — sześć cotygodniowych dawek w ciągu pierwszych sześciu tygodni leczenia, dwie kolejne w odstępach dwutygodniowych w ciągu następnego miesiąca, a następnie siedem dodatkowych dawek co sześć tygodni przez resztę roku.
Niezależna Rada ds. Monitorowania Bezpieczeństwa Danych (DSA) zgłosiła „nierównowagę liczbową w całkowitym przeżyciu między grupami leczenia” i stwierdziła, że kontynuowanie badania prawdopodobnie nie wpłynie na jego skuteczność. Zaleciła przerwanie leczenia i zakończenie całego badania klinicznego . Firma BioNTech zaskakująco przyjęła to zalecenie.
Mówiąc prościej, całkowite przeżycie mierzy czas przeżycia pacjentów po rozpoczęciu badania. Brak równowagi między grupami stanowi zatem sygnał śmiertelności. BioNTech nie ujawnił jeszcze liczby zgonów w poszczególnych grupach, wskaźników śmiertelności, współczynnika ryzyka, przyczyn zgonu ani tego, która grupa leczona odnotowała gorsze przeżycie.
Co być może jeszcze bardziej niepokojące, badanie przekroczyło już z góry określoną granicę bezskuteczności w październiku 2025 roku , co wskazuje, że kumulujące się wyniki prawdopodobnie nie wykażą zamierzonej skuteczności. Mimo to BioNTech kontynuował badanie.
Podczas gdy kartel szczepionkowy ściga się z czasem, by wdrożyć technologię mRNA w coraz dłuższej liście chorób, to badanie kliniczne oznacza kolejną poważną porażkę platformy – tym razem u pacjentów onkologicznych, gdzie stawka jest nie do przebicia. Czas położyć kres niekontrolowanej ekspansji technologii mRNA i chronić niewinnych cywilów przed dalszymi zgonami i niepełnosprawnościami.
Źródło: https://www.globalresearch.ca/biontech-mrna-cancer-vaccine-trial-terminated/5938343
- PILNE: FDA zatwierdza nowe szczepionki mRNA XFG firm Pfizer i Moderna przeciwko COVID-19 na podstawie danych zebranych od zaledwie 8–10 myszy
- PILNE: Badanie „szczepionki” mRNA na raka firmy BioNTech przerwane z powodu alarmującego sygnału o śmiertelności
- Twoje DNA jest atakowane jednocześnie z dwóch stron… Oto jak się bronić
- Kanada umożliwia obywatelom, którzy doznali szkód w wyniku szczepień, składanie zeznań w kontekście nasilającej się globalnej debaty na temat odpowiedzialności
- Nowe badanie: Szczepienie przeciwko COVID-19 we wczesnym okresie ciąży wiąże się z poważnymi wadami wrodzonymi
- Badanie rodzi pytania: Czy opracowanie bezpiecznych szczepionek opartych na mRNA jest w ogóle możliwe?
- Przeprogramowanie układu odpornościowego: Co faktycznie wykazało wczesne badanie firmy Pfizer
- Naukowcy finansowani przez Billa Gatesa ogłaszają stworzenie „uniwersalnej szczepionki” przeciwko „wirusom, które jeszcze się nie pojawiły”
