Menu

PILNE: FDA zatwierdza nowe szczepionki mRNA XFG firm Pfizer i Moderna przeciwko COVID-19 na podstawie danych zebranych od zaledwie 8–10 myszy

2 września, 2026 - Szczepionki mRNA
PILNE: FDA zatwierdza nowe szczepionki mRNA XFG firm Pfizer i Moderna przeciwko COVID-19 na podstawie danych zebranych od zaledwie 8–10 myszy
0
(0)

Agencja FDA zatwierdziła nowe szczepionki mRNA przeciwko COVID-19 firm Pfizer i Moderna na lata 2026–2027 dostosowane do XFG, mimo że dowody dotyczące XFG przedstawione publicznie organom regulacyjnym pochodziły z badań przedklinicznych na zwierzętach, obejmujących zaledwie 8–10 myszy w każdej grupie.

Zasięg tych niebezpiecznych zatwierdzeń jest ogromny: szczepionkę Pfizera można teraz podawać każdemu Amerykaninowi w wieku 65 lat i starszemu, a także osobom „wysokiego ryzyka” już od 5. roku życia, podczas gdy szczepionkę Moderny można podawać nawet niemowlętom „wysokiego ryzyka” w wieku zaledwie 6 miesięcy.

Badania nad bezpieczeństwem stosowania nowych preparatów u ludzi i ich immunogennością jeszcze się nie rozpoczęły, gdy FDA wydała zatwierdzenie.

Nowa formuła COMIRNATY firmy Pfizer została zatwierdzona 27 sierpnia 2026 r ., natomiast prospektywne badanie na ludziach formuły z lat 2026–2027 ma się rozpocząć 31 sierpnia — cztery dni później .

Nowa formuła szczepionki SPIKEVAX firmy Moderna została również zatwierdzona 27 sierpnia , ale badania fazy 3b/4 na ludziach formuł SPIKEVAX i MNEXSPIKE przeznaczonych na lata 2026–2027 mają się rozpocząć dopiero 16 listopada, czyli prawie trzy miesiące po zatwierdzeniu .

W materiałach FDA dotyczących wyboru szczepionek z 2026 r. rozróżnia się dane dotyczące ludzi pochodzące ze starszych/aktualnych szczepionek przeciwko COVID-19 oraz dane dotyczące immunogenności zwierząt w przypadku nowych kandydatów na szczepionki.

Prezentacja firmy Pfizer dla FDA pokazuje, że kandydata na XFG testowano na 10 myszach w każdej grupie .

Prezentacja firmy Moderna dla FDA pokazuje, że w jej kluczowym eksperymencie XFG wykorzystano 8 myszy w każdej grupie .

Listy zatwierdzające ujawniają kolejny niepokojący fakt: FDA zwolniła również obu producentów z wymaganych wcześniej badań kontrolowanych placebo po wprowadzeniu produktu na rynek , powołując się na problemy operacyjne i wykonalność. Zarzucone badanie Pfizera miało dotyczyć krążącego antygenu kolca i objawów poszczepiennych, podczas gdy badanie Moderny miało oceniać bezpieczeństwo preparatów zawierających warianty.

Zamiast wymagać nowych danych dotyczących ludzi przed zatwierdzeniem szczepionki, FDA częściowo oparła się na danych dotyczących bezpieczeństwa i immunogenności u ludzi pochodzących z poprzednich formuł szczepionki przeciwko COVID-19 i ekstrapolowała te dowody na zaktualizowane produkty XFG, podczas gdy same dowody dotyczące XFG pozostały przedkliniczne.

Poleganie na danych dotyczących starszych formulacji jest szczególnie niepokojące, jeśli weźmiemy pod uwagę miliony zgonów, obrażeń i niepełnosprawności , a także udowodnioną kardiotoksyczność , neurotoksyczność , rakotwórczość , biodystrybucję w całym organizmie i wieloletnie utrzymywanie się .

Jest to niezwykle niepokojące i należy natychmiast temu zaradzić.

Źródło: https://www.globalresearch.ca/fda-approves-new-pfizer-moderna-mrna-covid-shots/5938265

Jak przydatny był ten artykuł?

Kliknij gwiazdkę, aby go ocenić!

Średnia ocena 0 / 5. Liczba głosów: 0

Jak dotąd brak głosów! Bądź pierwszym, który oceni ten artykuł.

Rozpowszechniaj zdrowie
Subscribe
Powiadom o
guest
0 komentarzy
najstarszy
najnowszy
0
Będę wdzięczny za opinie, proszę o komentarz.x