Zdarzenia niepożądane poszczepienne, w tym zgony, są rażąco niedostatecznie zgłaszane

“Chociaż 25% pacjentów ambulatoryjnych doświadcza niepożądanego zdarzenia związanego z lekiem, mniej niż 0,3% wszystkich niepożądanych zdarzeń związanych z lekiem i 1-13% poważnych zdarzeń jest zgłaszanych do Food and Drug Administration (FDA). Podobnie, zgłaszanych jest mniej niż 1% zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami“.

Lazarus, Ross et al. Grant Final Report. Grant ID: R18 HS 017045. Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS). Submitted to The Agency for Healthcare Research and Quality (AHRQ).

“Zatem stosunek ESAE do OSAE wynosi 31 do 1, co sugeruje, że URF wynosi 31 (NSAE_Pfizer_trial/NSAE_Pfizer_VAERS = ~ 1,4 mln/43 948)“.

Critical Appraisal of VAERS Pharmacovigilance: Is the U.S. Vaccine Adverse Events Reporting System (VAERS) a Functioning Pharmacovigilance System? (2021) Rose J. Science, Public Health Policy and the Law. 2021 Oct 01; v3.2019-2024

“Badania szacują, że ponad 90% zdarzeń niepożądanych nie jest zgłaszanych przez pracowników służby zdrowia“.

Hodel KVS, Fiuza BSD, Conceição RS, Aleluia ACM, Pitanga TN, Fonseca LMdS, Valente CO, Minafra-Rezende CS, Machado BAS. Pharmacovigilance in Vaccines: Importance, Main Aspects, Perspectives, and Challenges—A Narrative Review. Pharmaceuticals. 2024; 17(6):807.

“Zaniżanie liczby zgłoszeń jest głównym ograniczeniem systemów spontanicznego powiadamiania, ponieważ szacuje się, że tylko 6-10% wszystkich przypadków niepożądanych działań produktów leczniczych jest zgłaszanych“.

García-Abeijon, P.; Costa, C.; Taracido, M.; Herdeiro, M.T.; Torre, C.; Figueiras, A. Factors Associated with Underreporting of Adverse Drug Reactions by Health Care Professionals: A Systematic Review Update. Drug Saf. 2023, 46, 625–636

“Mediana wskaźnika niedorejestrowania w 37 badaniach wyniosła 94% (zakres międzykwartylowy 82-98%)“.

Hazell L, Shakir SAW. Under-reporting of adverse drug reactions. A systematic review. Drug Saf. 2006;29(5):385–396. doi: 10.2165/00002018-200932010-00002

“Innymi czynnikami związanymi z niedostatecznym zgłaszaniem były: niewiedza (tylko poważne działania niepożądane muszą być zgłaszane) u 95%; nieufność (strach przed wydaniem się śmiesznym za zgłaszanie jedynie podejrzewanych działań niepożądanych) u 72%; letarg (połączenie zwlekania, braku zainteresowania lub czasu na znalezienie karty zgłoszenia i innych wymówek) u 77%; obojętność (jeden przypadek, który może zobaczyć pojedynczy lekarz, nie może przyczynić się do wiedzy medycznej) i niepewność (prawie niemożliwe jest ustalenie, czy lek jest odpowiedzialny za określone działanie niepożądane) w 67%; i samozadowolenie (tylko bezpieczne leki są dopuszczone do obrotu) w 47% badań.”

Herdeiro MT, Figueiras A, Polónia J, et al. Physicians’ attitudes and adverse drug reaction reporting. Drug Saf. 2005;28:825–833. doi: 10.2165/00002018-200528090-00007

“W systematycznym przeglądzie przeprowadzonym przez Hazell i Shakir przeanalizowano 37 badań przeprowadzonych w różnych krajach i stwierdzono, że wskaźnik niedostatecznego zgłaszania działań niepożądanych przekraczał w wielu przypadkach 90%”.

Al Meslamani, A.Z. Underreporting of Adverse Drug Events: A Look into the Extent, Causes, and Potential Solutions. Expert. Opin. Drug Saf. 2023, 22, 351–35

“Średni odsetek zgłoszeń niepożądanych działań leków (ADR) w ciągu 19 lat wynosił od 5,87 do 10,33 na 100 000 mieszkańców“.

Khalili M, Mesgarpour B, Sharifi H, et al. Estimation of adverse drug reaction reporting in Iran: correction for underreporting. Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2021 Aug;30 8:1101–1114. doi:10.1002/pds.5235

“Wśród nich jest niedostateczne zgłaszanie (zgłaszany jest tylko ułamek całkowitej liczby potencjalnie zgłaszanych zdarzeń występujących po szczepieniu)”.

Zhou W, Pool V, Iskander JK, English-Bullard R, Ball R, Wise RP, Haber P, Pless RP, Mootrey G, Ellenberg SS, Braun MM, Chen RT. Surveillance for safety after immunization: Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS)–United States, 1991-2001. MMWR Surveill Summ. 2003 Jan 24;52(1):1-24. Erratum in: MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2003 Feb 14;52(06):113. PMID: 12825543

Źródło: https://kirschsubstack.com/p/vaccine-adverse-events-including