FDA zawiesza zatwierdzanie szczepionek przeciwko COVID-19: „mRNA nie jest bezpieczne do publicznego użytku”

FDA nagle zawiesiła pełne zatwierdzenie szczepionek przeciwko COVID-19, uznając szczepionki oparte na mRNA za niebezpieczne do powszechnego użytku publicznego bez rygorystycznych danych z badań klinicznych. Oznacza to dramatyczną zmianę w stosunku do lat agresywnych mandatów szczepionkowych we wszystkich grupach wiekowych.

Wcześniej rząd USA promował szczepionki przeciwko COVID-19 dla wszystkich, od niemowląt po osoby starsze, często odrzucając obawy dotyczące indywidualnego ryzyka lub długoterminowego bezpieczeństwa. Nowe stanowisko FDA wymaga przeprowadzenia badań o złotym standardzie, aby udowodnić, że szczepionki te są skuteczne i nie powodują większych szkód niż korzyści, wstrzymując zatwierdzanie zdrowych osób do czasu dostarczenia takich dowodów.

Naturalnews.com donosi: Nowa polityka, opublikowana w New England Journal of Medicine przez komisarza FDA dr Marty’ego Makary’ego i dr Vinaya Prasada, oznacza sejsmiczną zmianę w przepisach dotyczących szczepionek. Big Pharma nie będzie już mogła sprzedawać eksperymentalnych szczepionek populacjom niskiego ryzyka w oparciu wyłącznie o poziom przeciwciał – słaby wskaźnik, który ignoruje rzeczywiste wyniki zdrowotne. Zamiast tego FDA żąda randomizowanych, kontrolowanych placebo badań przed przyznaniem pełnych wniosków o licencję biologiczną (BLA) dla zdrowych Amerykanów poniżej 65 roku życia.

Posunięcie to ma miejsce, gdy zaufanie społeczne do szczepionek gwałtownie spada, a mniej niż 25% Amerykanów zdecydowało się w zeszłym roku na szczepienia przeciwko COVID-19. Nawet pracownicy służby zdrowia, niegdyś najbardziej zgodni demograficznie, masowo odmawiają szczepień. Spóźniona korekta kursu FDA ujawnia lekkomyślne podejście „jeden rozmiar dla wszystkich”, które przedkładało zyski nad naukę – i pozostawiło miliony wątpliwości, czy kiedykolwiek byli naprawdę chronieni, czy po prostu królikami doświadczalnymi w masowym eksperymencie medycznym.

Rozliczenie regulacyjne: Od stosowania w nagłych wypadkach do medycyny opartej na dowodach

Przez lata FDA zatwierdzała szczepionki przeciwko COVID-19 na podstawie zezwoleń na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA), omijając rygorystyczne testy wymagane do pełnego zatwierdzenia. Nawet po przyznaniu pełnej licencji na szczepionki Pfizer i Moderna, agencja zignorowała rażące sygnały ostrzegawcze – gwałtownie rosnącą liczbę przypadków zapalenia mięśnia sercowego u młodych mężczyzn, nagłe zdarzenia sercowe u sportowców i gwałtowny wzrost zaburzeń autoimmunologicznych.

Teraz FDA przyznaje to, przed czym przez cały czas ostrzegali lekarze: Sam poziom przeciwciał nie gwarantuje ochrony. „Po prostu nie wiemy, czy zdrowa 52-letnia kobieta z normalnym BMI, która trzykrotnie miała COVID-19 i otrzymała sześć poprzednich dawek szczepionki COVID-19, odniesie korzyści z siódmej dawki” – napisali urzędnicy FDA.

Nowa polityka zmusza producentów leków do udzielenia odpowiedzi na to pytanie za pomocą twardych danych – a nie PR-owego spinu. Przyszłe badania muszą śledzić objawowe infekcje, hospitalizacje i zgony przez co najmniej sześć miesięcy, a grupy kontrolne otrzymują placebo, aby zdemaskować potencjalne skutki uboczne.

Skutki: Krowa dochodowa Big Pharmy w niebezpieczeństwie

Pfizer, Moderna i Novavax – firmy, które zarobiły miliardy na wspieranych przez rząd mandatach szczepionkowych – stoją teraz w obliczu egzystencjalnego zagrożenia. Ich model biznesowy opierał się na wiecznych dopalaczach, sprzedawanych każdemu Amerykaninowi niezależnie od potrzeb. Wraz z zaostrzeniem standardów przez FDA, ich strumienie przychodów mogą wyschnąć z dnia na dzień.

Stanowisko agencji podważa również agresywny nacisk CDC na powszechne szczepienia. Przez lata urzędnicy CDC odrzucali naturalną odporność, bagatelizowali urazy poszczepienne i oczerniali krytyków jako „antynaukowców”. Teraz nawet FDA przyznaje, że wcześniejsza infekcja zapewnia solidną ochronę – fakt cenzurowany podczas pandemii.

Punkt zwrotny dla wolności medycznej

Ta zmiana polityki jest zwycięstwem dla przejrzystości medycznej, ale bitwa jest daleka od zakończenia. FDA nadal dopuszcza toksyczne adiuwanty, takie jak aluminium, w szczepionkach i nie zajęła się jeszcze rakotwórczymi chemikaliami czającymi się w szczepionkach dla dzieci. Tymczasem stany takie jak Kalifornia nadal pozbawiają rodziców praw medycznych, odmawiając im dostępu do dokumentacji szczepień ich dzieci po ukończeniu 12 roku życia.

Gdy RFK Jr. przejmuje stery w HHS, demontując korupcję zakorzenioną w agencjach zdrowia publicznego, ta decyzja FDA sygnalizuje długo oczekiwany powrót do medycyny opartej na dowodach. Prawdziwa reforma wymaga jednak czegoś więcej niż półśrodków – wymaga położenia kresu nastawionym na zysk mandatom szczepionkowym, które zaszkodziły całemu pokoleniu, oraz pełnego cofnięcia licencji na katastrofalne szczepionki przeciwko COVID-19, nieudane szczepionki przeciwko grypie i inne niesprawdzone eksperymenty medyczne.

Źródło: https://thepeoplesvoice.tv/fda-suspends-covid-19-vaccine-approvals-mrna-is-not-safe-for-public-consumption/