Naukowcy apelują o globalne zawieszenie szczepień mRNA i natychmiastowe usunięcie ich z harmonogramu dla dzieci

Rządy powinny poprzeć globalne zawieszenie szczepionek mRNA do czasu dokładnego zbadania wszystkich kwestii związanych z ich bezpieczeństwem, twierdzą autorzy nowego, recenzowanego artykułu na temat testów szczepionki COVID-19 i globalnej kampanii szczepień opublikowanego w zeszłym tygodniu w Cureus, Journal of Medical Science.

Cureus jest internetowym, recenzowanym czasopismem ogólnomedycznym o otwartym dostępie, korzystającym z recenzji przed publikacją.

Autorzy przeanalizowali opublikowane badania dotyczące prób szczepionek firm farmaceutycznych i związanych z nimi zdarzeń niepożądanych. Wezwali również do natychmiastowego usunięcia szczepionek przeciwko COVID-19 z harmonogramu szczepień dzieci.

Po tym, jak pierwsze raporty z badań szczepionek wykazały ich 95% skuteczność w zapobieganiu COVID-19, pojawiły się poważne problemy z metodami, wykonaniem i raportowaniem w badaniach, które zostały szczegółowo przeanalizowane w artykule.

Dowody wskazują również, że produkty nigdy nie przeszły odpowiednich testów bezpieczeństwa i toksykologicznych, a od czasu wprowadzenia szczepionek naukowcy zidentyfikowali znaczną liczbę zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).

Autorzy M. Nathaniel Mead, Stephanie Seneff, Ph.D., Russ Wolfinger, Ph.D., Jessica Rose, Ph.D., Kris Denhaerynck, Ph.D., Steve Kirsch i dr Peter McCullough szczegółowo opisali potencjalne poważne szkody dla ludzi, kwestie kontroli i przetwarzania szczepionek, mechanizmy stojące za AE, immunologiczne przyczyny nieskuteczności szczepionek oraz dane dotyczące śmiertelności z badań rejestracyjnych.

Stwierdzili oni, że “zatwierdzenie przez agencję federalną produktów do wstrzykiwania mRNA COVID-19 na zasadzie ogólnego objęcia całej populacji nie było poparte uczciwą oceną wszystkich istotnych danych rejestracyjnych i współmiernym rozważeniem ryzyka w stosunku do korzyści”.

Wezwali również do natychmiastowego usunięcia szczepionek z harmonogramu szczepień dzieci i zawieszenia dawek przypominających.

“Nieetyczne i nieuzasadnione jest podawanie eksperymentalnej szczepionki dziecku, u którego ryzyko zgonu z powodu COVID-19 jest bliskie zeru (IFR, 0,0003%), ale istnieje dobrze ugruntowane 2,2% ryzyko trwałego uszkodzenia serca w oparciu o najlepsze dostępne dane prospektywne” – napisali.

Wreszcie, autorzy wezwali do przeprowadzenia pełnego dochodzenia w sprawie niewłaściwego postępowania firm farmaceutycznych i agencji regulacyjnych.

Jest to pierwsze recenzowane badanie, które wzywa do zawieszenia szczepień produktów mRNA COVID-19, powiedział Rose w rozmowie z The Defender.

“Po przeprowadzeniu właściwej oceny oświadczeń dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności – na podstawie których udzielono zezwoleń na stosowanie w nagłych wypadkach (EUA) i ostatecznych zezwoleń końcowych – stwierdzono, że produkty do wstrzykiwania COVID-19 nie były ani bezpieczne, ani skuteczne” – dodała.

Według McCollough, “mRNA nigdy nie powinno być dopuszczone do użytku przez ludzi”.

Główny autor Mead powiedział The Defender: “Naszym zdaniem każda analiza ryzyka i korzyści musi uwzględniać, w jakim stopniu domniemana korzyść w postaci zmniejszonej śmiertelności związanej z COVID-19 jest równoważona przez potencjalny wzrost śmiertelności wywołanej szczepionką”. Oto sześć wniosków z przeglądu:

1. “Szczepionki” przeciwko COVID-19 to przeklasyfikowane terapie genowe, które zostały w pośpiechu poddane procesowi regulacyjnemu w sposób bezprecedensowy w historii.

Przed siedmiomiesięcznym procesem autoryzacji szczepionek mRNA, żadna szczepionka nigdy nie została wprowadzona na rynek bez przechodzenia testów trwających co najmniej cztery lata, z typowymi terminami średnio 10 lat.

Aby przyspieszyć ten proces, firmy pominęły przedkliniczne badania potencjalnej toksyczności wielu dawek i skróciły typowy 6-12-miesięczny okres obserwacji w celu zidentyfikowania długoterminowych działań niepożądanych oraz ustalony 10-15-letni okres monitorowania długoterminowych skutków, takich jak rak i zaburzenia autoimmunologiczne, napisali autorzy.

W badaniach priorytetem było udokumentowanie skutecznej redukcji objawów, a nie zdarzeń niepożądanych i śmiertelności. Było to szczególnie niepokojące, argumentowali autorzy, ponieważ produkty mRNA są produktami terapii genowej przeklasyfikowanymi jako szczepionki, a następnie po raz pierwszy w historii otrzymały zezwolenie na dopuszczenie do obrotu (EUA) do stosowania przeciwko chorobie wirusowej.

Jednak składniki terapii genowych nie zostały dokładnie ocenione pod kątem bezpieczeństwa stosowania jako szczepionki.

Istnieje niezbadana i poważna obawa, że mRNA może przekształcić komórki ciała w fabryki białek wirusowych – bez wyłącznika – które wytwarzają białko kolca przez dłuższy czas, powodując przewlekły ogólnoustrojowy stan zapalny i dysfunkcję immunologiczną.

Autorzy stwierdzili, że białko kolca w szczepionce jest związane z poważniejszą immunopatologią i innymi zdarzeniami niepożądanymi niż białko kolca w samym wirusie.

Autorzy zasugerowali, że ogromne inwestycje rządowe w technologię mRNA, w tym setki milionów przed pandemią i dziesiątki miliardów po jej rozpoczęciu, oznaczały, że “amerykańskie agencje federalne były silnie nastawione na pomyślne wyniki prób rejestracyjnych”.

Zachęty finansowe wraz z presją polityczną na szybkie dostarczenie rozwiązania prawdopodobnie wpłynęły na szereg błędnych decyzji, które zagroziły integralności testów i zbagatelizowały poważne obawy naukowe dotyczące ryzyka związanego z technologią, dodali.

2. W badaniach podjęto kroki w celu przeszacowania skuteczności szczepionki.

Ponieważ badania miały na celu ocenę, czy szczepionka mRNA zmniejsza objawy, nie mierzono, czy szczepionki zapobiegają ciężkim chorobom i śmierci. Jednak producenci szczepionek wielokrotnie twierdzili, że tak.

“Żadne duże randomizowane badania z podwójnie ślepą próbą kontrolowane placebo nigdy nie wykazały zmniejszenia przenoszenia SARS-CoV-2, hospitalizacji lub zgonów” – napisali autorzy.

Ponadto liczba osób, które zachorowały na kliniczny COVID-19 zarówno w grupie placebo, jak i interwencyjnej, była “zbyt mała, aby wyciągnąć znaczące, pragmatyczne lub szeroko zakrojone wnioski dotyczące zachorowalności i śmiertelności z powodu COVID-19”.

Twierdzenia firmy Pfizer dotyczące 95% skuteczności opierały się na 162 z 22 000 osób otrzymujących placebo, które zachorowały na COVID-19 potwierdzony metodą PCR, w porównaniu z ośmioma z 22 000 osób w grupie szczepionkowej. Żadna z osób otrzymujących placebo nie zmarła z powodu COVID-19. W badaniach Moderny tylko jeden zgon placebo przypisano COVID-19.

W obu grupach odnotowano również znacznie większy odsetek “podejrzanych przypadków COVID-19”, w których uczestnicy wykazywali objawy COVID-19, ale wynik testu PCR był ujemny. Biorąc pod uwagę te przypadki, miary skuteczności szczepionki spadają do około 19%.

Pula uczestników badania składała się głównie z młodych i zdrowych osób, z wyłączeniem kluczowych grup – dzieci, kobiet w ciąży, osób starszych i osób z obniżoną odpornością – co może również zaciemniać rzeczywistą skuteczność i bezpieczeństwo szczepionki.

Wyniki ponownej analizy danych z badań Pfizer można interpretować jako pokazujące, że szczepionki “nie spowodowały znaczącej różnicy” w zmniejszeniu śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny w grupach zaszczepionych i niezaszczepionych po 20 tygodniach badania, napisali autorzy.

Nawet sześciomiesięczne dane po wprowadzeniu szczepionki do obrotu przedstawione przez firmę Pfizer amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA) nie wykazały zmniejszenia śmiertelności z jakiejkolwiek przyczyny.

Autorzy ponownie przeanalizowali te dane, dostosowując analizę zgonów, aby lepiej uwzględnić fakt, że kiedy Pfizer odblokował badanie, osoby z grupy placebo przyjęły szczepionkę, i stwierdzili, że grupa szczepionkowa miała wyższy wskaźnik śmiertelności (0,105%) niż grupa niezaszczepiona (0,0799%), co według nich było ostrożnym szacunkiem.

Zauważono, że jednym z najbardziej rażących problemów związanych z badaniami rejestracyjnymi było to, że koncentrowały się one wyłącznie na pomiarze redukcji ryzyka – stosunku liczby objawów COVID-19 w grupie szczepionek do grupy placebo – zamiast na pomiarze bezwzględnej redukcji ryzyka, czyli prawdopodobieństwa, że ktoś wykaże objawy COVID-19 w stosunku do osób w całej populacji.

Zgodnie z wytycznymi FDA, A, uwzględnienie obu podejść ma kluczowe znaczenie dla uniknięcia błędnego stosowania produktów farmaceutycznych – ale dane zostały pominięte, co doprowadziło do przeszacowania użyteczności klinicznej interwencji.

Podczas gdy obie szczepionki podawały jako wskaźnik skuteczności redukcję ryzyka o około 95%, bezwzględna redukcja ryzyka dla szczepionek Pfizer i Moderna wynosiła odpowiednio 0,7% i 1,1%.

“Znaczna liczba osób musiałaby zostać zaszczepiona, aby zapobiec pojedynczemu łagodnemu lub umiarkowanemu przypadkowi COVID-19” – napisali autorzy.

Na przykład, używając ostrożnych szacunków, że 119 osób musiałoby zostać zaszczepionych, aby zapobiec infekcji, i zakładając, że wskaźnik śmiertelności z powodu COVID-19 wynosi 0,23%, napisali, że około 52 000 szczepień byłoby koniecznych, aby zapobiec pojedynczemu zgonowi związanemu z COVID-19.

Jednak “biorąc pod uwagę niewłaściwe prowadzenie badań i problemy z integralnością danych… rzeczywista korzyść jest prawdopodobnie znacznie niższa” – napisali.

I, jak dodali, należałoby ocenić tę korzyść wraz ze szkodami, które szacują na 27 zgonów na 100 000 dawek Pfizera. Oznacza to, używając najbardziej ostrożnych szacunków, że “na każde uratowane życie przypadało 14 razy więcej zgonów spowodowanych zastrzykami zmodyfikowanego mRNA”.

Zauważyli również, że dowody po wprowadzeniu na rynek potwierdziły, że twierdzenia o skuteczności były zawyżone. Na przykład, dwa duże badania kohortowe przeprowadzone w klinice Cleveland wykazały, że szczepionka nie zapewniała ochrony przed COVID-19 – zamiast tego, w tych badaniach więcej zaszczepionych osób częściej chorowało na COVID-19.

Jedno z badań wykazało, że ryzyko “przełomowego” zakażenia było znacznie wyższe wśród osób, które zostały zaszczepione, a większa liczba szczepień spowodowała większe ryzyko COVID-19.

Drugie badanie wykazało, że dorośli, którzy nie byli “na bieżąco” ze swoimi szczepieniami, mieli o 23% niższą częstość występowania COVID-19 niż ich “aktualni” koledzy.

3. W badaniach niedoszacowano zdarzeń niepożądanych, w tym zgonów, pomimo dowodów zawartych w danych.

Szkody były również niedostatecznie zgłaszane i niedoszacowane z wielu powodów, według autorów, co jest praktyką powszechną w randomizowanych badaniach szczepionek sponsorowanych przez przemysł i “wyjątkowo widoczną” w tym przypadku.

Po pierwsze, ponieważ Pfizer odślepił badanie w ciągu zaledwie kilku tygodni od wydania zezwolenia na stosowanie w nagłych wypadkach i pozwolił osobom z grupy placebo na przyjęcie szczepionki, nie było wystarczająco dużo czasu na zidentyfikowanie późno pojawiających się szkód, ponieważ nie było już grupy kontrolnej.

“Czy było to konieczne, biorąc pod uwagę, że żaden ze zgonów w badaniu Pfizer nie został przypisany COVID-19 jako głównej przyczynie i biorąc pod uwagę bardzo niski wskaźnik śmiertelności z powodu zakażeń dla stosunkowo zdrowej populacji?” – zapytali.

Ponadto koordynatorzy badania byli “przypadkowi” w swoim podejściu do monitorowania zdarzeń niepożądanych. Priorytetowo traktowali dokumentowanie zdarzeń uważanych za związane z COVID-19, a nie ze szczepionkami, przez pierwsze siedem dni i rejestrowali ” niechciane ” zdarzenia niepożądane tylko przez 30-60 dni. Po tym okresie nawet bardzo poważne zdarzenia niepożądane, takie jak zgon, nie były rejestrowane. Nawet w przypadku zdarzeń niepożądanych odnotowanych w ciągu pierwszych siedmiu dni uzyskano dane tylko od 20% populacji.

Żadne z danych testowych nie zostały niezależnie zweryfikowane. “Taka tajemnica mogła umożliwić branży łatwiejsze przedstawienie zawyżonych i zniekształconych szacunków dotyczących korzyści płynących z zastrzyków genetycznych, wraz z rażącym niedoszacowaniem potencjalnych szkód” – napisali.

Późniejsza analiza przeprowadzona przez Michelsa i wsp. wykazała, że zgony i inne zdarzenia niepożądane – takie jak stany zagrażające życiu, hospitalizacja lub przedłużenie hospitalizacji, trwała lub znaczna niepełnosprawność / niezdolność do pracy, wada wrodzona lub zdarzenie istotne z medycznego punktu widzenia – wystąpiły po okresie granicznym i przed spotkaniem doradczym FDA, na którym zalecono zezwolenie na stosowanie w nagłych wypadkach.

Według danych firmy Pfizer, w ciągu pierwszych 33 tygodni badań zmarło 38 pacjentów, choć niezależne badania przeprowadzone przez Michels i wsp. oszacowały, że liczba ta stanowi jedynie około 17% rzeczywistej przewidywanej liczby z powodu brakujących danych.

Później liczba zgonów nadal rosła. Michaels i wsp. stwierdzili, że Pfizer nie zgłosił znacznego wzrostu liczby zgonów z powodu zdarzeń sercowo-naczyniowych. Stwierdzili również spójny wzorzec zgłaszania opóźnień w dacie zgonu w raportach dotyczących przypadków pacjentów.

Ogólnie rzecz biorąc, autorzy przeglądu stwierdzili, że w badaniach Pfizer odnotowano “dwa razy więcej zgonów sercowych proporcjonalnie wśród osób zaszczepionych w porównaniu do osób niezaszczepionych“.

W swojej dyskusji autorzy napisali: “W oparciu o wyniki rozszerzonego badania Pfizer, nasze szacunki dotyczące osobo-lat dały 31% wzrost ogólnej śmiertelności wśród biorców szczepionek, co stanowi wyraźny trend w złym kierunku“.

To budzi poważne zastrzeżenia co do sposobu przeprowadzenia badań rejestracyjnych, powiedział Mead. “Oceny profilu bezpieczeństwa wstrzyknięć zmodyfikowanego mRNA przeciwko COVID-19 uzasadniają obiektywną perspektywę ostrożności, a każda znacząca tendencja wzrostowa śmiertelności ze wszystkich przyczyn w ramieniu interwencyjnym populacji badanej źle odzwierciedla interwencję“.

4. Liczba zdarzeń niepożądanych (SAE) w badaniach i raportowanie po wprowadzeniu na rynek są dobrze udokumentowane, pomimo twierdzeń przeciwnych.

Zarówno Pfizer, jak i Moderna stwierdziły około 125 przypadków zdarzeń niepożądanych na 100 000 biorców szczepionek, czyli jeden przypadek SAE na każde 800 szczepionek. Jednak, jak zauważają autorzy, ponieważ badania wykluczyły bardziej wrażliwe osoby, w populacji ogólnej można by oczekiwać nawet wyższego odsetka zdarzeń niepożądanych.

Fraiman i wsp. ponownie przeanalizowali dane z badania Pfizer, stwierdzając u zaszczepionych uczestników znaczne, 36% wyższe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych (SAE), w tym zgonów i wielu stanów zagrażających życiu.

Oficjalne przypadki zdarzeń niepożądanych (SAE) dla innych szczepionek wynoszą średnio tylko 1-2 na milion. Fraiman i wsp. oszacowali 1250 przypadków działań niepożądanych na milion szczepionek, przekraczając ten punkt odniesienia “co najmniej 600-krotnie”.

Po wprowadzeniu szczepionki na rynek, analizy dwóch dużych systemów raportowania bezpieczeństwa leków w USA i Europie zidentyfikowały sygnały dotyczące zawału mięśnia sercowego, zatorowości płucnej, zatrzymania krążenia i oddechu, zawału mózgu i krwotoku mózgowego związanych z obiema szczepionkami mRNA, a także udaru niedokrwiennego.

Do tych systemów zgłoszono miliony zdarzeń niepożądanych.

W innym badaniu przeprowadzonym przez Skidmore i współpracowników oszacowano, że całkowita liczba ofiar śmiertelnych szczepionek w samym 2021 r. wyniosła 289 789. Badania autopsyjne dostarczyły również dodatkowych dowodów na poważne szkody, w tym dowodów na to, że większość zgonów związanych ze szczepionką COVID-19 mRNA wynikała z uszkodzenia układu sercowo-naczyniowego.

W wielu badaniach autopsyjnych niemiecki patolog Aren Burkhardt udokumentował obecność białek kolczastych wytwarzanych przez szczepionkowe mRNA w ścianach naczyń krwionośnych i tkankach mózgu. Badania te pomagają wyjaśnić udokumentowane toksyczne działanie szczepionek układ nerwowy, odpornościowy, rozrodczy i inne.

Dane firmy Pfizer wykazały również przytłaczającą liczbę działań niepożądanych. Zgodnie z poufnym dokumentem opublikowanym w sierpniu 2022 r., Pfizer odnotował około 1,6 miliona zdarzeń niepożądanych dotyczących prawie każdego układu narządów, a jedna trzecia z nich została sklasyfikowana jako poważna.

W badaniu firmy Pfizer Michels i współpracownicy stwierdzili prawie 4-krotny wzrost (OR 3,7, 95%CI 1,02-13,2, p = 0,03) poważnych zdarzeń sercowych (np. zawał serca, ostry zespół wieńcowy) w grupie szczepionkowej. Ani oryginalny raport z badania, ani podsumowanie bezpieczeństwa klinicznego firmy Pfizer nie potwierdziły ani nie skomentowały tego sygnału bezpieczeństwa.

“Wszystkie poważne zdarzenia niepożądane są dobrze udokumentowane” – powiedział Mead. “Zaskakujące jest jednak to, że tak wiele osób w dziedzinie medycyny nadal ignoruje lub całkowicie odrzuca drugą połowę równania, biorąc pod uwagę trendy śmiertelności ze wszystkich przyczyn“.

5. Brak odpowiednich testów bezpieczeństwa i toksyczności stwarza poważne problemy.

Naukowcy wyrazili obawy, że technologia mRNA jest z natury niestabilna i trudna do przechowywania, co prowadzi do zmienności partii i zanieczyszczenia związanego z różnymi wskaźnikami zdarzeń niepożądanych.

Niedawne odkrycia McKernana i wsp., które wykazały, że szczepionki mRNA firmy Pfizers są zanieczyszczone plazmidowym DNA, które nie powinno być obecne – i nie było obecne w szczepionkach stosowanych w badaniach – podnosząc poważne kwestie bezpieczeństwa.

Wynika to z faktu, że “Proces 1” wykorzystywany w próbach do generowania szczepionek obejmował transkrypcję syntetycznego DNA in vitro – zasadniczo “czysty” proces. Jednak proces ten nie nadaje się do masowej produkcji, więc producenci zastosowali “Proces 2”, który polega na wykorzystaniu bakterii E. coli do replikacji plazmidów.

Usunięcie plazmidów E. coli może skutkować pozostaniem plazmidów w szczepionkach, a skutki ich obecności nie są znane.

Praca McKernana ujawniła również obecność w szczepionce DNA małpiego wirusa 40 (SV40), onkogennego wirusa DNA pierwotnie wyizolowanego w 1960 r. ze skażonych szczepionek przeciwko polio, który wywołuje chłoniaki, guzy mózgu i inne nowotwory złośliwe u zwierząt laboratoryjnych, budząc inne obawy dotyczące bezpieczeństwa.

Naukowcy z Cambridge opublikowali artykuł w Nature w grudniu 2023 r., w którym odkryli nieodłączny defekt w zmodyfikowanych instrukcjach RNA dla białka kolca w szczepieniach przeciwko COVID-19, który powoduje, że mechanizm przekształcający gen w białko kolca “ślizga się” w około 10% przypadków.

Proces ten tworzy “przesunięcia fazowe”, które powodują, że komórki wytwarzają białka “poza celem” oprócz kolca. Białka te, których twórcy albo nie szukali, albo nie zgłosili regulatorom, powodują niepożądane reakcje immunologiczne, których długoterminowe skutki nie są znane.

6. Istnieje wiele różnych możliwych mechanizmów biologicznych, które powodują działania niepożądane i nieskuteczność szczepionki.

W przeglądzie wskazano czytelnikom serię artykułów, które wyjaśniają szereg różnych teorii wyjaśniających wysoką liczbę zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami mRNA przeciwko COVID-19.

“Mechanizmy mimikry molekularnej, reaktywności krzyżowej antygenów, patogennego inicjowania, reaktywacji wirusowej, wyczerpania immunologicznego i innych czynników związanych z dysfunkcją immunologiczną wzmacniają biologiczną wiarygodność wywołanej szczepionką patogenezy chorób złośliwych i autoimmunologicznych” – napisali. Te mechanizmy aktywacji immunologicznej różnią się od odpowiedzi organizmu na infekcję wirusową.

Zwracają również uwagę na toksyczne działanie głównego adiuwantu, PEG, oraz samego białka kolca.

Swoją analizę szczepionek kończą złożonym wyjaśnieniem różnych immunologicznych podstaw ochrony zapewnianej przez szczepionki w porównaniu z naturalną odpornością poprzez infekcję. Wyjaśniają mechanizmy niepowodzenia szczepionek i problemy wynikające ze zdolności szczepionek mRNA do utrwalania pojawiania się nowych wariantów.

Źródło: https://childrenshealthdefense.org/defender/scientists-global-moratorium-mrna-vaccines-removal-childhood-schedule/