Pfizer uzyskał zgodę FDA na eksperymenty na kobietach w ciąży z nową szczepionką przeciwko RSV powiązaną z przedwczesnym porodem

Po osiągnięciu zysków z jednej z najbardziej niebezpiecznych i nieskutecznych szczepionek w historii świata, firma Pfizer jest gotowa do opracowania nowej szczepionki przeciwko RSV, która jest powiązana z ryzykiem przedwczesnego porodu i śmierci noworodka. Pfizer właśnie otrzymał zgodę od Food and Drug Administration (FDA) na eksperymentowanie na kobietach w ciąży z ich nową szczepionką przeciwko RSV, która nosi nazwę handlową Abrysvo. Nowa szczepionka przeszła szybką ścieżkę przez trzecią fazę badań klinicznych i będzie zalecana kobietom w ciąży w wieku 32-36 tygodni. Nowa szczepionka będzie promowana jako środek zapobiegający syncytialnemu wirusowi oddechowemu (RSV). Szczepionka została również zatwierdzona przez Komisję Europejską w sierpniu 2023 r. i oczekuje na zatwierdzenie w Wielkiej Brytanii.

Pierwsze badania kliniczne wykazały wzrost liczby przedwczesnych porodów i zgonów noworodków po szczepieniu przeciwko RSV

Pierwsze badania kliniczne szczepionek przeciwko RSV wykazały wzrost liczby przedwczesnych porodów i zgonów noworodków po zaszczepieniu kobiet w ciąży. Większość przedstawicieli FDA ignoruje te sygnały bezpieczeństwa, ponieważ uważa, że korzyści płynące ze szczepień przewyższają ryzyko ciężkiego przebiegu RSV u niemowląt. Podczas gdy Pfizer przyznaje się do prowadzenia badań nad przedwczesnym porodem jako “zdarzeniem niepożądanym o szczególnym znaczeniu”, firma nie poinformowała kobiet w ciąży o tym ryzyku, gdy kobiety ustawiały się w kolejce do udziału w trzeciej fazie badań klinicznych.

Ten sygnał bezpieczeństwa został po raz pierwszy wykryty podczas badań klinicznych podobnej szczepionki opracowanej przez GlaxoSmithKline (GSK). Zarówno szczepionki RSV firmy Pfizer, jak i GSK są podobne, ponieważ wykorzystują rekombinowane białko RSV F jako antygen.

Kiedy po raz pierwszy podniesiono kwestię przedwczesnego porodu i śmierci noworodków, firma GlaxoSmithKline wstrzymała badanie fazy 3 szczepionki 28 lutego 2022 roku. Natomiast Pfizer beztrosko kontynuował eksperymenty na kobietach w ciąży i nienarodzonych dzieciach.

Firma GSK musiała wstrzymać swoje badania, ponieważ odnotowano znaczny wzrost liczby przedwczesnych porodów u kobiet w ciąży mieszkających w krajach o niskich i średnich dochodach, zwłaszcza w RPA. Pfizer również udokumentował liczbowy wzrost przedwczesnych porodów w badaniach klinicznych fazy 2 i 3, ale ryzyko zostało później uznane za “nieistotne statystycznie”.

Spośród 14 członków komitetu doradczego FDA ds. szczepionek i pokrewnych produktów biologicznych, czterech członków głosowało przeciwko szczepionce Pfizer RSV. Pozostałych dziesięciu członków poparło szczepionkę jako bezpieczną i zatwierdziło ją przez FDA dla kobiet w ciąży. FDA wymaga od firmy Pfizer przeprowadzenia badań po wprowadzeniu go do obrotu, aby “ocenić sygnał poważnego ryzyka przedwczesnego porodu”. Oznacza to, że kolejny ryzykowny eksperyment ze szczepionkami zostanie przeprowadzony na kobietach w ciąży, którym powiedziano, aby po prostu “zaufały nauce”.

Firma Pfizer odmawia udzielenia odpowiedniej świadomej zgody kobietom w ciąży

Artykuł opublikowany w British Medical Journal omawia wątpliwości etyczne dotyczące świadomej zgody kobiet w ciąży na udział w badaniu szczepionki przeciwko RSV firmy Pfizer. Charles Weijer, profesor bioetyki na Western University w Londynie w Kanadzie, rozmawiał z BMJ o znaczeniu informowania kobiet w ciąży o ryzyku przedwczesnego porodu w badaniu klinicznym firmy Pfizer.

Ponieważ w badaniu szczepionki RSV firmy GSK zaobserwowano ryzyko zagrażające życiu, firma Pfizer miała etyczny obowiązek wcześniejszego poinformowania uczestników o tym ryzyku. Gdyby Pfizer zapewnił odpowiednią świadomą zgodę, kobiety rozważające zastrzyk mogłyby ponownie rozważyć poważne ryzyko, a kobiety, które już otrzymały szczepionkę, mogłyby zasięgnąć dodatkowej porady lekarskiej i obserwacji.

“Brak dostarczenia uczestnikom badania nowych i potencjalnie ważnych danych dotyczących bezpieczeństwa jest problematyczny z etycznego punktu widzenia” – powiedział Weijer.

Co gorsza, w formularzach zgody na udział w badaniu Pfizer stwierdzono, że szczepionka przeciwko RSV jest “wolna od ryzyka dla dziecka”. Jednak gdy eksperci ds. etyki zweryfikowali to twierdzenie, nazwali je “wprowadzającym w błąd” i “nieodpowiedzialnym”.

Co więcej, gdy naukowcy z BMJ skontaktowali się z rządowymi organami ds. zdrowia w 18 krajach, w których Pfizer zorganizował ośrodki badawcze, uzyskali informacje od ponad 80 badaczy, że żadna z ciężarnych kobiet nie otrzymała świadomej zgody na tę kwestię życia lub śmierci! Jest to poważne naruszenie etyki medycznej i rzetelności naukowej. Dzieci są poświęcane w celu zwiększenia zysków firmy Pfizer, a kobiety w ciąży są wykorzystywane. Więcej badaczy i organów regulacyjnych musi zrezygnować ze ślepego zaufania do szczepień i zająć zasadnicze stanowisko przeciwko medycznym oszustwom i nadużyciom, które mają miejsce za kulisami.

Źródło: https://www.naturalnews.com/2023-12-06-pfizer-to-experiment-on-pregnant-women-rsv-vaccine.html