Unijni naukowcy ostrzegają, że popularne leki odchudzające, takie jak Ozempic i Wegovy, zawierające semaglutyd, są powiązane z nagłą ślepotą, podnosząc alarm w kwestii ich bezpieczeństwa.
Europejska Agencja Leków (EMA) ogłosiła w piątek, 6 czerwca, że wielomiesięczny przegląd bezpieczeństwa potwierdził, że semaglutyd zwiększa ryzyko wystąpienia nietętniczej przedniej niedokrwiennej neuropatii nerwu wzrokowego (NAION), rzadkiej, ale poważnej choroby oczu. Odkrycie to nasila obawy dotyczące długoterminowych skutków stosowania tych powszechnie znanych leków na odchudzanie i cukrzycę.
Naturalnews.com donosi: NAION jest stanem spowodowanym niewystarczającym przepływem krwi do nerwu wzrokowego, krytycznej struktury, która przekazuje sygnały wzrokowe z oka do mózgu. Gdy nerw jest uszkodzony, utrata wzroku może nastąpić nagle – często bez ostrzeżenia. Jest to druga wiodąca przyczyna ślepoty nerwu wzrokowego, ustępująca jedynie jaskrze.
Przegląd EMA wykazał, że osoby dorosłe z cukrzycą typu 2 przyjmujące semaglutyd są dwukrotnie bardziej narażone na ryzyko rozwoju NAION w porównaniu z osobami, które nie przyjmują leku. Sklasyfikowany jako „bardzo rzadki” efekt uboczny, dotykający do 1 na 10 000 użytkowników, nieodwracalny charakter tego stanu sprawia, że jest on alarmujący.
Oceny Ryzyka w ramach Nadzoru nad Bezpieczeństwem Farmakoterapii (PRAC) rozpoczął dochodzenie w styczniu 2025 r., analizując dane z badań klinicznych, rzeczywiste raporty pacjentów i badania medyczne. Biorąc pod uwagę odkrycie, agencja zaleca teraz aktualizację etykiet leków w celu odzwierciedlenia tego ryzyka – ruch, który może wpłynąć na nawyki związane z przepisywaniem leków na całym świecie.
Novo Nordisk odpowiada na ustalenia EMA
Novo Nordisk, duński gigant farmaceutyczny stojący za tymi lekami, oświadczył, że zastosuje się do wniosku EMA. Utrzymuje jednak, że korzyści nadal przewyższają ryzyko.
Firma podkreśla, że ani badania kliniczne, ani nadzór po wprowadzeniu na rynek nie dowodzą ostatecznie, że semaglutyd powoduje NAION. Krytycy twierdzą jednak, że organy regulacyjne i producenci powoli reagowali na rosnące obawy dotyczące bezpieczeństwa, w tym wcześniejsze badania dotyczące myśli samobójczych i ryzyka raka nerki związanego z tymi lekami.
Leki oparte na semaglutydzie zrewolucjonizowały leczenie otyłości i cukrzycy, generując miliardy przychodów dla Novo Nordisk. Firma musiała jednak zmierzyć się z zawirowaniami, w tym z usunięciem dyrektora generalnego w maju w związku z obawami inwestorów o utratę dominacji na dynamicznie rozwijającym się rynku leków odchudzających. Konkurenci, tacy jak Zepbound firmy Eli Lilly, zyskują na popularności, podczas gdy pacjenci i lekarze zmagają się teraz z równoważeniem szybkiej utraty wagi z potencjalnie zmieniającymi życie skutkami ubocznymi.
Nie jest to pierwszy raz, kiedy hitowe leki spotykają się z krytyką po ich powszechnym przyjęciu. Leki przeciwbólowe, takie jak Vioxx i leki przeciwdepresyjne, takie jak Paxil, początkowo cieszyły się uznaniem, a następnie zostały powiązane odpowiednio z poważnym ryzykiem sercowo-naczyniowym i myślami samobójczymi.
EMA zaleca użytkownikom doświadczającym nagłych zmian w widzeniu, aby natychmiast zwrócili się o pomoc lekarską i rozważyli odstawienie semaglutydu w przypadku zdiagnozowania NAION. Podczas gdy bezwzględne ryzyko pozostaje niskie, nieodwracalne uszkodzenie sprawia, że jest to kwestia krytyczna – szczególnie dla osób z istniejącymi wcześniej chorobami oczu.
Decyzja EMA może wywrzeć presję na inne organy regulacyjne, w tym Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA), aby ponownie przeanalizowały profil bezpieczeństwa semaglutydu. FDA nie ogłosiła podobnego przeglądu w chwili pisania tego tekstu, ale wcześniejsze precedensy sugerują, że międzynarodowe ustalenia często wywołują amerykańskie działania. Dla milionów osób stosujących semaglutyd w leczeniu cukrzycy lub kontroli masy ciała, ostrzeżenie EMA jest otrzeźwiającym przypomnieniem: Żaden lek nie jest pozbawiony ryzyka.
Źródło: https://thepeoplesvoice.tv/eu-scientists-warn-popular-weight-loss-drugs-are-causing-sudden-blindness/
- Cudowny lek na odchudzanie Ozempic wiąże się z ryzykiem zaburzeń psychicznych, podczas gdy badania nad zdrowiem jelit wskazują na naturalne rozwiązanie
- Wyniki szeroko zakrojonego badania wskazują na związek między powszechnie stosowanymi lekami na zespół jelita drażliwego a podwyższonym ryzykiem śmiertelności
- Należy zakazać stosowania zastrzyków odchudzających
- Co zabiera ci operacja: Ukryta utrata witaminy C
- Kaskada przepisywania leków: Gdy leki powodują powstawanie nowych „chorób”
- Badanie łączy powszechnie przepisywany opioid z podwyższonym ryzykiem śmiertelnych chorób serca
- Pfizer pozwany przez 2100 kobiet w związku z ryzykiem wystąpienia guza mózgu powiązanym ze stosowaniem zastrzyków Depo-Provera
- Co sprawia, że szpitale są tak niebezpieczne i jak możemy to naprawić?
- Zdolność lekarzy oddziałów intensywnej terapii do ratowania życia jest bardzo zróżnicowana
- Ponad 580 000 butelek leków na nadciśnienie wycofanych z rynku po wykryciu substancji chemicznej powodującej raka
- Badania wykazały, że leki powodują długotrwałe zmiany w jelitach, a ich skutki utrzymują się przez lata po ich zażyciu
- Środki przeciwbólowe i alkohol to toksyczna mieszanka dla wątroby, mózgu, duszy i relacji międzyludzkich
