Menu

Międzynarodowe czasopismo naukowe publikuje artykuł wzywający do zmiany klasyfikacji szczepionek mRNA przeciwko COVID-19 na terapie genowe

27 lipca, 2023 - Szczepionki mRNA
Międzynarodowe czasopismo naukowe publikuje artykuł wzywający do zmiany klasyfikacji szczepionek mRNA przeciwko COVID-19 na terapie genowe

artykule przeglądowym w International Journal of Molecular Sciences otwarcie wezwano do przeklasyfikowania szczepionek mRNA przeciwko COVID-19 jako produktów terapii genowej. Zwracając uwagę na ich szybki rozwój i zatwierdzenie w odpowiedzi na koronawirusa SARS-CoV-2, w artykule argumentuje się, że teraz, gdy pandemia minęła, nadszedł czas, aby odpowiednio rozważyć kwestie bezpieczeństwa związane z ich stosowaniem. Pomimo ich zasady działania odpowiadającej regulacyjnym definicjom terapii genowych, artykuł wyjaśnia, że zastrzyki są zamiast tego traktowane jako szczepionki przeciwko chorobom zakaźnym. Władze rządowe nie przedstawiły żadnego naukowego ani etycznego uzasadnienia takiego postępowania.

Wskazując, że stanowią one nową klasę szczepionek opartych na nowych technologiach, w artykule zaproponowano, aby szczepionki przeciwko COVID-19 podlegały większej kontroli niż konwencjonalne zastrzyki. Zwracając uwagę, że producenci planują zastąpić niektóre “klasyczne” szczepionki wersjami mRNA, począwszy od szczepionek przeciw grypie, a także zapowiadają “szczepionki” przeciwnowotworowe mRNA, w artykule podkreślono, że należy pilnie zająć się kwestiami bezpieczeństwa wynikającymi z braku wystarczających kontroli regulacyjnych.

Producenci szczepionek spodziewali się, że ich produkty mRNA będą regulowane jako terapie genowe

Artykuł zdecydowanie stwierdza, że zastrzyki mRNA nie są szczepionkami i że powinny być zgodne z przepisami dotyczącymi produktów terapii genowej. Co ciekawe, opisuje on również, w jaki sposób zarówno Moderna, jak i BioNTech pierwotnie spodziewały się, że ich produkty mRNA będą regulowane jako terapie genowe.

Moderna przyznała w zgłoszeniu amerykańskiej Komisji Papierów Wartościowych i Giełd z 2020 r., że “obecnie mRNA jest uważany przez FDA za produkt terapii genowej”. Podobnie założyciel BioNTech, Ugur Sahin, w artykule z 2014 roku stwierdził, że: “Można by oczekiwać, że klasyfikacja leku mRNA będzie biologiczna, terapia genowa lub terapia komórkami somatycznymi”. W związku z tym żadna z firm nie powinna mieć powodów do narzekań, jeśli ich produkty mRNA zostaną przeklasyfikowane.

Dowody sugerują, że zastrzyki mRNA mogą powodować lub reaktywować nowotwory

Omawiając rodzaje badań, które należało przeprowadzić przed dopuszczeniem zastrzyków mRNA przeciwko COVID-19, w artykule opisano, w jaki sposób Europejski Komitet ds. Produktów Leczniczych Stosowanych u Ludzi zauważył, że nie są dostępne żadne dane dotyczące przenoszenia szczepionki przez łożysko lub jej przenikania do mleka matki. Jednak badania przeprowadzone niezależnie od producentów tych produktów wykazały przenikanie szczepionkowego mRNA do mleka matki w pierwszym tygodniu po wstrzyknięciu. Według raportu Amerykańskiej Agencji ds. Żywności i Leków (FDA), niekorzystne skutki obserwowane u dzieci karmionych piersią mogą być spowodowane tym zjawiskiem. Ponadto wykazano, że nanocząsteczki, podobne do tych znalezionych w szczepionkach mRNA przeciwko COVID-19, mogą przekraczać barierę łożyskową u myszy. W artykule argumentuje się zatem, że szeroko zakrojone badania przedkliniczne i kliniczne powinny były zbadać te aspekty.

W artykule stwierdzono, że należało również przeprowadzić badania rakotwórczości, powstawania nowotworów i tłumienia odporności, ponieważ badania sugerują, że szczepionki mRNA mogą wywoływać immunotolerancję. Zalecając długoterminowe monitorowanie rozwoju nowotworów u osób zaszczepionych, w artykule opisano, w jaki sposób wykazano, że nowotwory rozwijają się po szczepieniach mRNA, a nawet są przez nie reaktywowane.

Nie istnieją długoterminowe dane dotyczące bezpieczeństwa wstrzyknięć mRNA u ludzi

W artykule zauważono, że przepisy dotyczące produktów terapii genowej wymagają bardzo długoterminowego monitorowania działań niepożądanych. Artykuł wyjaśnia, że będzie to trudne do osiągnięcia w przypadku szczepionek mRNA, ponieważ Europejska Agencja Leków (EMA) zażądała jedynie 24-miesięcznej obserwacji zdarzeń niepożądanych po szczepieniu, twierdząc, że znaczna liczba uczestników w grupie placebo została już zaszczepiona.

Moderna ogłosiła, że “od 13 kwietnia 2021 r. wszystkim uczestnikom grupy placebo zaoferowano szczepionkę Moderna przeciwko COVID-19, a 98% z nich otrzymało szczepionkę”. Jak podsumował sytuację British Medical Journal, “badanie nie jest zaślepione, a grupa placebo już nie istnieje”. To wyraźnie utrudnia właściwą kontrolę bezpieczeństwa.

Opisując, że ostatnia data obserwacji nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii dla szczepionek mRNA przeciwko COVID-19 to 31 marca 2024 r., artykuł wyjaśnia dalej, że jest to znacznie poniżej 30-letniego okresu obserwacji, którego agencja wymaga dla produktów terapii genowej. W Stanach Zjednoczonych FDA wymaga od 5 do 15 lat obserwacji takich produktów.

W podsumowaniu artykułu zauważono, że rolą agencji regulacyjnych jest zapewnienie bezpieczeństwa i skuteczności leków. Biorąc jednak pod uwagę, że pandemia COVID-19 dramatycznie przyspieszyła harmonogram produkcji i klinicznego stosowania szczepionek mRNA, najwyraźniej nie będzie możliwe pełne uwzględnienie wszystkich aspektów ich bezpieczeństwa. Przy miliardach podanych dawek, długoterminowe skutki tego są nieobliczalne.

Jednak dzięki skutecznemu, bezpiecznemu podejściu do poprawy odporności na COVID-19, które jest teraz dostępne w postaci przełomowej kombinacji naturalnych mikroskładników odżywczych, ryzyko poddania się eksperymentalnym zastrzykom mRNA nie może być dłużej uzasadnione. Jedynymi stronami, które ucierpią na tym rewolucyjnym rozwoju naukowym, a także na zmianie klasyfikacji zastrzyków mRNA na terapie genowe, będzie wielomiliardowy przemysł szczepionkowy i jego interesariusze.

Źródło: https://www.dr-rath-foundation.org/2023/07/international-science-journal-publishes-article-calling-for-covid-19-mrna-vaccines-to-be-reclassified-as-gene-therapies/

Print Friendly, PDF & Email
Rozpowszechniaj zdrowie
Subscribe
Powiadom o
guest
0 komentarzy
Informacje zwrotne Inline
Wyświetl wszystkie komentarze
0
Będę wdzięczny za opinie, proszę o komentarz.x