Szczepionki przeciwko RSV powiązane z ponad 200 sygnałami bezpieczeństwa – zidentyfikowano poważne szkody neurologiczne, sercowe i związane z ciążą

Nowe badanie VAERS wykazało istotne sygnały dotyczące śmierci płodu, przedwczesnego porodu, paraliżu, zespołu Guillaina-Barrégo, niewydolności serca, małopłytkowości i mini-udarów.

W nowym, zrecenzowanym badaniu nad bezpieczeństwem farmakoterapii, które właśnie ukazało się w czasopiśmie „Human Vaccines & Immunotherapeutics”, przeanalizowano prawie 18 000 zgłoszeń zdarzeń niepożądanych związanych z trzema szczepionkami przeciwko RSV zatwierdzonymi przez FDA — Abrysvo firmy Pfizer, Arexvy firmy GSK i mRESVIA firmy Moderna.

Wyniki są alarmujące: szczepionka firmy Pfizer wywołała 103 pozytywne sygnały bezpieczeństwa, w tym śmierć płodu, krwotok w ciąży i przedwczesny poród, natomiast szczepionka firmy GSK wywołała 91 sygnałów, w tym paraliż, zespół Guillain-Barré i miniudary. Obie szczepionki wywołały silne sygnały niszczenia układu odpornościowego (trombocytopenia) i poważnych uszkodzeń neurologicznych — w niektórych przypadkach występujących ponad 200 razy częściej w porównaniu z innymi szczepionkami.

Naukowcy wykorzystali standardowe metody nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii (raportowanie ilorazów szans i algorytmy bayesowskie), aby porównać częstotliwość zgłaszania określonych zdarzeń po szczepieniu RSV ze wszystkimi innymi szczepionkami w systemie.

Podczas gdy zarówno szczepionki Pfizer, jak i GSK wygenerowały tysiące zgłoszeń, szczepionka mRNA RSV firmy Moderna miała zbyt mało zgłoszeń (zaledwie 35 przypadków), aby umożliwić miarodajną analizę. Nie oznacza to, że szczepionka jest bezpieczna, a jedynie, że nie ma jeszcze wystarczającej ilości danych po wprowadzeniu na rynek, aby wykryć wzorce.

Kluczowe sygnały bezpieczeństwa – w porównaniu z innymi szczepionkami

GSK Arexvy (RSVPreF3)

Wstępujące porażenie wiotkie: ~120× większe prawdopodobieństwo – ROR 119,56; IC 6,03

Arefleksja (utrata odruchów): ~20× bardziej prawdopodobne – ROR 20.03; IC 4.14

Zwiększone białko CSF (marker uszkodzenia układu nerwowego): ~11× bardziej prawdopodobne – ROR 11.42; IC 3.41

Przejściowy atak niedokrwienny (mini-udar): ~2,9× większe prawdopodobieństwo – ROR 2,89; IC 1,51

Zespół Guillaina-Barrégo (GBS): ~6,9× większe prawdopodobieństwo – ROR 6,85; IC 2,70

Małopłytkowość immunologiczna: ~4,1× większe prawdopodobieństwo – ROR 4,14; IC 2,01

Zastoinowa niewydolność serca: ~2,8× większe prawdopodobieństwo – ROR 2,79; IC 1,46

Pfizer Abrysvo (RSVpreF)

Przedwczesny poród: ~267× większe prawdopodobieństwo – ROR 266,61; IC 6,20

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych: ~203× większe prawdopodobieństwo – ROR 203. 27; IC 6.09

Przedwczesne pęknięcie błon płodowych: ~152× bardziej prawdopodobne – ROR 152.39; IC 5.94

Krwotok w ciąży: ~118× bardziej prawdopodobne – ROR 118.43; IC 5.78

Śmierć płodu: ~33,8× bardziej prawdopodobne – ROR 33,82; IC 4,68

Poród indukowany: ~101× bardziej prawdopodobne – ROR 101,43; IC 5,68

Cięcie cesarskie: ~121× większe prawdopodobieństwo – ROR 120,87; IC 5,79

Zespół Guillaina-Barrégo (GBS): ~8,5× większe prawdopodobieństwo – ROR 8,49; IC 2,96

Paraliż twarzy: ~3,4× większe prawdopodobieństwo – ROR 3,41; IC 1,73

Małopłytkowość immunologiczna: ~3,6× większe prawdopodobieństwo – ROR 3,55; IC 1,79

Zmniejszenie liczby płytek krwi: ~5,0× większe prawdopodobieństwo – ROR 4,98; IC 2,25

Nie są to tylko uciążliwe skutki uboczne. Obejmują one paraliż, udary, niewydolność serca, zniszczenie układu odpornościowego i powikłania ciążowe. W przypadku szczepionki Pfizera – sprzedawanej bezpośrednio kobietom w ciąży – sygnały obejmowały krwotok w ciąży, przedwczesny poród, hipokinezję płodu i śmierć płodu.

Te poważne sygnały dotyczące bezpieczeństwa potwierdzają to, co wykazały już dane z badań randomizowanych. Duża metaanaliza przeprowadzona przez Marchand i wsp. wykazała, że szczepienie RSVpreF w czasie ciąży było związane z 24% zwiększonym ryzykiem przedwczesnego porodu, wraz z wyższymi wskaźnikami ogólnoustrojowych zdarzeń niepożądanych u matki.

Podsumowując, zarówno dowody z badań klinicznych, jak i rzeczywisty nadzór prowadzą do tego samego wniosku: szczepionki te niosą ze sobą nieproporcjonalne ryzyko dla matek i niemowląt, którego nie można ignorować.

Organy regulacyjne powinny wstrzymać szczepienia przeciwko RSV u seniorów i kobiet w ciąży do czasu niezależnego zbadania tych alarmujących sygnałów dotyczących bezpieczeństwa.

Źródło: https://www.globalresearch.ca/rsv-shots-linked-200-safety-signals-serious-neurological-cardiac-pregnancy-harms/5899773